La presente comunicación hace referencia a la necesidad del establecimiento de un marco normativo que dé respuesta a los interrogantes suscitados en el ámbito de  la investigación biomédica respecto de la incorporación del acceso a la información resultante análisis de las muestras en ellos contenido y la privación de datos que dicha información deba incorporar.Y ello por cuanto, amén de las disposiciones que regulan la materia en el ámbito comunitario, no se ha puesto en marcha aún en nuestro país un sistema que desarrolle la regulación de estos organismos de manera integrada. Esta comunicación aporta pues algunas reflexiones en torno a la tensión protección de datos /transparencia, en el ámbito de la investigación biomédica.